FDA呼吁限制睾酮药物使用

同类型，新泽西州食品和药品监督管理局（FDA）助理调查小组近乎相反的通过修改孕酮替代化疗类固醇表单，旨在减少孕酮替代化疗类固醇在成年具体激素新功能急剧下降症当中的用到。助理调查小组同时看来，还即可要进行时大型分析以推测孕酮替代化疗类固醇的医学有效性和可靠度。

理论上，孕酮类固醇主要有2个结核病。第一条结核病是，用于年长先天性或能避免病变激素新功能急剧下降症病人孕酮替代化疗，都有隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗类固醇或黑金属所致的卵巢损伤，这一条结核病无任何异议。

助理调查小组主要讨论孕酮类固醇的第二条结核病——高于促激素激由此可知激素新功能急剧下降症（先天性或能避免），都有高血压促激素激素或黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或辐射引起的下丘脑—输卵管轴损伤。

“高血压”一词所致孕酮类固醇被广泛不宜用用于孕酮低水平相对较高于的当中下阶层年长病人，以及有“高于孕酮”疼痛和先兆、但理论上孕酮低水平在长时间范围的病人，甚至有些病人根本未进行时孕酮低水平侦测。

FDA妇科、排卵和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe教授看来，随着成年增长而引起的激素新功能急剧下降症当中，用到孕酮类固醇化疗的想得到尚不正确。但是，目前孕酮类固醇还是被广泛不宜用用于40至64岁的年长病人。这催生FDA怀疑孕酮类固醇表单是否能吻合反映带有更加好结核病的病人。

2010年发表的一项分析指引，209例成年≥65岁、用到孕酮替代化疗病人的癌症效用提高，催生FDA开始调查孕酮替代化疗类固醇的全身性可靠度问题。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对新泽西州全国销售样本进行时分析发现，新泽西州2009年至2013年期间，孕酮替代化疗病人提高了65%，孕酮类固醇所在位置方从2010年130万张提高至2013年230万张。而且，这些所在位置方孕酮类固醇病人当中有70%为20至64岁年长病人。

这些样本还看出，所有孕酮替代化疗病人当中，仅有约半数以上被医学为激素新功能急剧下降症。此外，25%孕酮替代化疗病人在起始化疗前未行孕酮含量侦测，其当中有21%病人在孕酮替代化疗期间未行孕酮含量侦测。

FDA监管审查所在位置Brian Tran教授注意到，很多直接为当中心消费者的广告片辩称，用到孕酮类固醇可改善生活能量密度和性能力，催生FDA发生忠告信。

助理调查小组部分新成员要求将孕酮类固醇结核病仅限于病变激素新功能急剧下降症，但是，另有一些新成员要求加强对第二条结核病管理，都有转化成“高血压”一词，并要求在表单当中指明即可推测“高于孕酮”医学才可用到孕酮类固醇，并在化疗期间侦测病人孕酮低水平，此外，还不宜标明更加多关于全身性可靠度全面性的档案资料。

助理调查小组多名新成员要求，孕酮类固醇表单当中不宜归属于2010年新泽西州内分泌该学会医学最新当中的章节。这份最新要求伴有激素新功能急剧下降疼痛先兆病人即可连续两次上午血浆遗骸当中孕酮低水平高于于300ng/ml，须用到孕酮类固醇化疗。

助理调查小组新成员之一，贝斯黎巴嫩女执事医疗当中心Marc Garnick教授看来，中老年年长更加年期病人可考虑孕酮类固醇化疗，但是，年长更加年期综合症的医学不宜更加加严格。孕酮类固醇表单当中不宜标出更加好的高于孕酮医学数值，以及激素新功能急剧下降疼痛具体疼痛，例如排尿新功能障碍、急剧下降和骨密度急剧下降。详细追问病人癌症高血压，行弧心电图检验。

此外，还不宜常规指标病人生活能量密度，以确保当化疗违宪时能立即停药。

关于孕酮类固醇可靠度问题，新泽西州罗斯塔大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard教授看来，关于孕酮类固醇可靠度全面性的证据毕竟还很不够。我们即可要更加多的样本。

理论上，我不看来有证据能证明孕酮类固醇与癌症之间有因果。但是，考虑到孕酮类固醇被大量超结核病用到，而且缺少孕酮类固醇在这部分成年人当中有效性的样本，我看来在孕酮类固醇表单当中指明关于全身性可靠度全面性档案资料是极为有不宜该的。

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撰稿： chengliang